СанПиН 2.6.1.802-99. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований
Утверждаю
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации,
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
30 декабря 1999 года
Дата введения - с 1 июня 2000 года
2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ,
РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УСТРОЙСТВУ
И ЭКСПЛУАТАЦИИ РЕНТГЕНОВСКИХ КАБИНЕТОВ, АППАРАТОВ
И ПРОВЕДЕНИЮ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМАТИВЫ
СанПиН 2.6.1.802-99
1. Разработаны авторским коллективом в составе: С.И. Иванов (руководитель), О.В. Липатова, Г.С. Перминова, Б.Б. Спасский (Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России), Е.П. Ермолина, В.А. Перцов (РМАПО), Е.В. Иванов, С.А. Кальницкий, А.Н. Либерман, П.В. Рамзаев (С.-Пб. НИИ радиационной гигиены), П.В. Власов (МНИИДиХ), А.Л. Зельдин (С.-Пб. МАПО), А.А. Горский (Федеральный центр ГСЭН), У.Я. Маргулис (ГНЦ РФ Институт биофизики), С.Е. Охрименко (ЦГСЭН в г. Москве), А.А. Гонцов (Управление здравоохранения г. Тюмень), Н.Н. Блинов (НПО Экран), Э.Г. Чикирдин (НПЦ медицинской радиологии), И.В. Шрага (Минздравпроект).
2. Утверждены и введены в действие Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Онищенко Г.Г.
3. В государственной регистрации не нуждаются, так как новых правовых норм не содержат (письмо Минюста России от 20.03.2000 N 1887-ЭР).
4. Введены взамен СанПиН 42-129-11-4090-86 "Рентгенологические отделения (кабинеты)", СП 2780-80 "Санитарные правила работы при проведении медицинских рентгенологических исследований", ОСТ 42-21-15-83 "Система стандартов безопасности труда. Кабинеты рентгенодиагностические. Требования безопасности", "Номенклатура средств защиты пациентов и персонала при рентгенологических исследованиях", утвержденная Минздравмедпромом РФ 23.07.95.
Федеральный закон "О санитарно - эпидемиологическом
благополучии населения" N 52-ФЗ от 30.03.99
"...Государственные санитарно - эпидемиологические правила и нормативы - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно - эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний..." (статья 1).
"Критерии безопасности и (или) безвредности условий работ с источниками физических факторов воздействия на человека, в том числе предельно допустимые уровни воздействия, устанавливаются санитарными правилами" (статья 27).
"Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц" (статья 39).
"За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность" (статья 55).
Федеральный закон "О радиационной
безопасности населения" N 3-ФЗ от 09.01.96
"Радиационная безопасность населения (далее - радиационная безопасность) - состояние защищенности настоящего и будущего поколений людей от вредного для их здоровья воздействия ионизирующего излучения" (статья 1).
"Граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства, проживающие на территории Российской Федерации, имеют право на радиационную безопасность. Это право обеспечивается за счет проведения комплекса мероприятий по предупреждению радиационного воздействия на организм человека ионизирующего излучения выше установленных норм, правил и нормативов" (статья 22).
"Дозы облучения граждан (пациентов) при проведении медицинских рентгенологических процедур должны соответствовать нормам, правилам и нормативам в области радиационной безопасности" (статья 17).
1. Область применения
1.1. Настоящие Санитарные правила и нормативы (далее - Правила) являются нормативным документом, устанавливающим основные принципы, требования и нормы по обеспечению защиты персонала, пациентов и населения при проведении медицинских рентгенологических процедур с диагностической, профилактической, терапевтической или исследовательской целями независимо от метода и места их проведения.
1.2. Требования Правил обязательны для всех юридических и физических лиц, независимо от их подчиненности и формы собственности, осуществляющих деятельность, связанную с медицинским облучением, а также для администраций субъектов Российской Федерации, местных органов власти, должностных лиц и граждан.
1.3. Правила распространяются на проектирование, строительство, реконструкцию и эксплуатацию рентгеновских кабинетов, независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности.
2. Нормативные ссылки
2.1. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.
2.2. Федеральный закон "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения" N 52-ФЗ от 30 марта 1999 г. (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650).
2.3. Федеральный закон "О радиационной безопасности населения" N 3-ФЗ от 9 января 1996 г. (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 141).
2.4. Федеральный закон "Об использовании атомной энергии" N 170-ФЗ от 21 ноября 1995 г. (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст. 4552).
2.5. Положение о государственном санитарно - эпидемиологическом нормировании, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 8, ст. 860).
2.6. Положение о Государственной санитарно - эпидемиологической службе Российской Федерации, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 680 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3197).
3. Термины и определения
3.1. Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолога или рентгенолаборанта - программно - аппаратный комплекс, обеспечивающий сбор, цифровую обработку, визуализацию и архивирование медицинских рентгеновских изображений.
3.2. Аппарат рентгеновский - установка, включающая рентгеновский излучатель, электрическое питающее устройство, систему регулирования режима работы рентгеновской трубки, приемник (преобразователь) излучения (отсутствует у рентгенотерапевтических аппаратов) и штативные устройства.
3.3. Блок рентгенооперационный - подразделение рентгеновского отделения лечебно - профилактического учреждения, в котором хирургическое вмешательство проводится в сочетании с рентгенологическим исследованием.
3.4. Доза поглощенная (D) - величина энергии ионизирующего излучения, переданная веществу:
_
D = de / dm,
где:
_
de - средняя энергия, переданная ионизирующим излучением
веществу, находящемуся в элементарном объеме, к массе вещества dm
в этом объеме.
Единица поглощенной дозы - грей, Гр (1 Гр = 1 Дж/кг).
Использовавшаяся ранее внесистемная единица поглощенной дозы - рад
равна 0,01 Гр.
3.5. Доза эквивалентная H - поглощенная доза в органе или
T,R
ткани D , умноженная на соответствующий взвешивающий коэффициент
T,R
для данного вида излучения, W :
R
H = W x D .
T,R R T,R
Для рентгеновского излучения W = 1.
R
Единица эквивалентной дозы - зиверт, Зв. Использовавшаяся
ранее внесистемная единица бэр равна 0,01 Зв или 1 Зв = 100 бэр.
3.6. Доза эффективная Е - величина, используемая как мера
риска возникновения отдаленных последствий облучения всего тела
человека и отдельных его органов и тканей с учетом их
радиочувствительности. Она представляет сумму произведений
эквивалентной дозы в органах и тканях H на соответствующие
T,R
взвешивающие коэффициенты W :
T
Е = SUM W x Н .
T T T
Единица эффективной дозы - зиверт, Зв.
3.7. Заключение санитарно - эпидемиологическое - документ, удостоверяющий соответствие (или несоответствие) санитарным правилам и выданный в установленном порядке.
3.8. Излучатель рентгеновский - рентгеновская трубка, размещенная в защитном кожухе (моноблоке) с фильтром и коллимирующим устройством (диафрагмой).
3.9. Излучение рентгеновское - фотонное излучение, генерируемое в результате торможения ускоренных электронов на аноде рентгеновской трубки.
3.10. Кабинет рентгеновский диагностический - совокупность специально оборудованных помещений, в которых размещено подразделение рентгеновского отделения лечебно - профилактического учреждения, использующее рентгеновское излучение в целях диагностики заболеваний.
3.11. Кабинет рентгеновской компьютерной томографии (РКТ) - совокупность специально оборудованных помещений, в которых размещено подразделение рентгеновского отделения лечебно - профилактического учреждения, использующее рентгенокомпьютерный томограф для диагностики заболеваний.
3.12. Комната управления рентгеновского кабинета - помещение, в котором располагаются дистанционные системы управления рентгеновским аппаратом и ведется наблюдение за состоянием пациента во время выполнения рентгенологических исследований.
3.13. Мощность дозы - доза излучения за единицу времени (секунду, минуту, час).
3.14. Облучение медицинское - облучение пациентов в результате медицинского обследования или лечения.
3.15. Отделение рентгеновское - совокупность специально оборудованных помещений, в которых размещено подразделение лечебно - профилактического учреждения, использующее рентгеновское излучение для диагностики и/или лечения заболеваний.
3.16. Паспорт радиационно - гигиенический организации - документ, характеризующий состояние радиационной безопасности в организации и содержащий рекомендации по ее улучшению.
3.17. Персонал - лица, работающие с техногенными источниками ионизирующего излучения (группа А) или находящиеся по условиям работы в сфере их воздействия (группа Б).
3.18. Предел дозы (ПД) - величина годовой эффективной или эквивалентной дозы техногенного облучения, которая не должна превышаться в условиях нормальной работы. Соблюдение предела годовой дозы предотвращает возникновение детерминированных эффектов, а вероятность стохастических эффектов сохраняется при этом на приемлемом уровне.
3.19. Процедурная - специально оборудованное помещение рентгеновского кабинета, в котором размещен рентгеновский излучатель и проводятся рентгенологические исследования или рентгенотерапия.
3.20. Рентгенография - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении одного или нескольких статических изображений на бумажных или пленочных носителях (рентгеновских снимках).
3.21. Рентгенография цифровая - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении рентгеновских изображений (снимков) с применением цифрового преобразования рентгенологической информации.
3.22. Рентгенотерапия - метод лечения заболеваний путем воздействия на патологический очаг рентгеновского излучения.
3.23. Рентгенологическое исследование - использование рентгеновского излучения для обследования пациента в целях диагностики заболеваний, состоящее из одной или нескольких рентгенологических процедур.
3.24. Рентгенологическая процедура - использование рентгеновского излучения для получения одного видимого (визуального) изображения какого-либо органа и (или) части тела пациента (больного), необходимого для медицинской диагностики и профилактики, либо для облучения пациента с терапевтической целью.
3.25. Рентгеноскопия - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении многопроекционного динамического изображения на флюоресцентном экране или экране монитора.
3.26. Рентгеноскопия цифровая - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении рентгеновского изображения органов пациента в динамике с применением цифрового преобразования рентгенологической информации.
3.27. Рентгенотомография компьютерная - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении послойного цифрового рентгеновского изображения с использованием специальной аппаратуры и компьютера.
3.28. Свинцовый эквивалент - толщина свинцового слоя в миллиметрах, обеспечивающая при заданных условиях облучения рентгеновским излучением такую же кратность ослабления, как и рассматриваемый материал.
3.29. Средства радиационной защиты индивидуальные - надеваемые на человека технические средства для защиты всего тела или отдельных органов при рентгенологических исследованиях.
3.30. Средства радиационной защиты передвижные - ширмы и экраны, предназначенные для защиты от рентгеновского излучения всего тела или отдельных органов при осуществлении рентгенологических исследований.
3.31. Средства радиационной защиты стационарные - строительные конструкции и устройства, обеспечивающие защиту от рентгеновского излучения и являющиеся неотъемлемыми частями помещений рентгеновского кабинета, а также средства радиационной защиты с ограниченным диапазоном перемещения, например, защитные двери, ставни и жалюзи.
3.32. Трубка рентгеновская - электровакуумный прибор, устанавливаемый в рентгеновский излучатель для генерирования рентгеновского излучения.
3.33. Уровень облучения контрольный - значение контролируемой величины дозы или мощности дозы, устанавливаемое для оперативного радиационного контроля, с целью закрепления достигнутого уровня радиационной безопасности, обеспечения дальнейшего снижения облучения персонала и пациентов.
3.34. Флюорография - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении фотоснимка рентгеновского изображения с флюоресцентного экрана.
3.35. Фотолаборатория - помещение в рентгеновском отделении (кабинете), специально оборудованное для химико - фотографической обработки пленочных носителей информации (снимков).
4. Общие положения
4.1. Система обеспечения радиационной безопасности при проведении медицинских рентгенологических исследований должна предусматривать практическую реализацию трех основополагающих принципов радиационной защиты - нормирования, обоснования и оптимизации.
Принцип нормирования реализуется установлением гигиенических нормативов (допустимых пределов доз) облучения.
Для работников (персонала) средняя годовая эффективная доза равна 20 мЗв (0,02 зиверта) или эффективная доза за период трудовой деятельности (50 лет) - 1 зиверту; допустимо облучение в годовой эффективной дозе до 50 мЗв (0,05 зиверта) при условии, что средняя годовая эффективная доза, исчисленная за пять последовательных лет, не превысит 20 мЗв. Для женщин в возрасте до 45 лет эквивалентная доза на поверхности нижней части области живота не должна превышать 1 мЗв в месяц.
Для практически здоровых лиц годовая эффективная доза при проведении профилактических медицинских рентгенологических процедур не должна превышать 1 мЗв (0,001 зиверта).
Принцип обоснования при проведении рентгенологических исследований должен реализовываться с учетом следующих требований:
- приоритетное использование альтернативных (нерадиационных) методов;
- проведение исследований только по клиническим показаниям;
- выбор наиболее щадящих методов рентгенологических исследований;
- риск отказа от рентгенологического исследования должен заведомо превышать риск от облучения при его проведении.
Принцип обоснования при проведении рентгенотерапии должен реализовываться с учетом следующих требований:
- использование метода только в случаях, когда ожидаемая эффективность лечения с учетом сохранения функций жизненно важных органов превосходит эффективность альтернативных (нерадиационных) методов;
- риск отказа от рентгенотерапии должен заведомо превышать риск от облучения при ее проведении.
Принцип оптимизации или ограничения уровней облучения при проведении рентгенологических исследований осуществляется путем поддержания доз облучения на таких низких уровнях, какие возможно достичь при условии обеспечения необходимого объема и качества диагностической информации или терапевтического эффекта, с учетом экономических и социальных факторов.
4.2. Обеспечение радиационной безопасности при проведении рентгенологических исследований включает:
- проведение комплекса мер технического, санитарно - гигиенического, медико - профилактического и организационного характера;
- осуществление мероприятий по соблюдению правил, норм и нормативов в области радиационной безопасности;
- информирование населения (пациентов) о дозовых нагрузках, возможных последствиях облучения, принимаемых мерах по обеспечению радиационной безопасности;
- обучение лиц, назначающих и выполняющих рентгенологические исследования, методам и средствам обеспечения радиационной безопасности.
4.3. Безопасность работы в рентгеновском кабинете обеспечивается посредством:
- применения рентгеновской аппаратуры и оборудования, создающих требуемую клиническую результативность при обеспечении требований радиационной безопасности;
- обоснованного набора помещений, их расположения и отделки;
- выбора, размещения и эксплуатации оборудования и оснащения в соответствии с техническими требованиями;
- использования оптимальных физико - технических параметров работы рентгеновских аппаратов при рентгенологических исследованиях;
- применения стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты;
- обучения персонала безопасным методам и приемам проведения рентгенологических исследований;
- соблюдения правил эксплуатации коммуникаций и оборудования;
- контроля за облучением персонала и пациентов;
- осуществления производственного контроля за выполнением норм и правил по обеспечению безопасности при рентгенологических исследованиях и рентгенотерапии.
4.4. Проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии медицинскими учреждениями, другими организациями, частными лицами может осуществляться только при наличии специальных разрешений (лицензий) на деятельность в области обращения с источниками ионизирующего излучения.
4.5. Методы диагностики, профилактики и лечения, основанные на использовании рентгеновского излучения, должны быть утверждены Минздравом России.
4.6. В медицинской практике могут быть разрешены к применению рентгеновские аппараты при условии их регистрации Минздравом России и при наличии санитарно - эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с рентгеновским аппаратом, который является источником физических факторов воздействия на человека, санитарным правилам.
4.7. Вновь разрабатываемые отечественные, а также закупаемые импортные рентгенодиагностические аппараты должны быть оснащены средствами измерения доз облучения пациентов. Тип средства измерения должен быть утвержден в установленном порядке.
4.8. При обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами организации (лечебно профилактические учреждения, стоматологические клиники, другие организации и частные лица) обеспечивают:
- планирование и осуществление мероприятий по обеспечению радиационной безопасности;
- осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территории организаций;
- проведение индивидуального контроля и учет индивидуальных доз персонала и населения. Контроль и учет индивидуальных доз облучения осуществляется в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения;
- проведение подготовки и аттестации руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационного контроля, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с рентгеновскими аппаратами, по вопросам обеспечения радиационной безопасности;
- организацию, проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медосмотров персонала;
- регулярное информирование персонала об уровнях ионизирующего излучения на рабочих местах и величине полученных индивидуальных доз облучения;
- своевременное информирование федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области радиационной безопасности, а также органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об аварийных ситуациях;
- выполнение заключений, предписаний должностных лиц или уполномоченных на то органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области обеспечения радиационной безопасности;
- реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности.
4.9. Порядок проведения производственного контроля определяется для каждой организации с учетом особенностей и условий выполняемых ею работ и согласовывается с органами государственной санитарно - эпидемиологической службы.
Должностные лица, осуществляющие производственный контроль за обеспечением радиационной безопасности, вправе приостанавливать проведение работ с источниками ионизирующего излучения при выявлении нарушений санитарных норм, правил и гигиенических нормативов, правил охраны труда, распорядительных, инструктивных, методических документов в области обеспечения радиационной безопасности в соответствующей организации до устранения обнаруженных нарушений.
4.10. Проектирование, строительство и эксплуатация рентгеновских кабинетов, изготовление для них технологического оборудования и средств радиационной защиты, а также работы по обслуживанию рентгеновских аппаратов осуществляются только на основании специальных разрешений (лицензий) на осуществление деятельности в области обращения с источниками ионизирующего излучения, выданных органами, уполномоченными на ведение лицензирования.
4.11. Рентгеновские кабинеты до начала их эксплуатации должны быть приняты комиссией в установленном порядке. В состав комиссии должны входить представители администрации лечебно - профилактического учреждения, вышестоящего органа здравоохранения, организаций, осуществляющих проектирование, строительство или реконструкцию кабинета, монтаж, наладку или ремонт оборудования, государственной санитарно - эпидемиологической службы. Разрешением на право эксплуатации рентгеновского кабинета является санитарно - эпидемиологическое заключение, выданное органом государственной санитарно - эпидемиологической службы (Приложение 1). Санитарно - эпидемиологическое заключение оформляется также на право эксплуатации передвижных и переносных (палатных) рентгеновских аппаратов и установок.
Не допускается применение рентгеновских аппаратов и проведение работ, не указанных в санитарно - эпидемиологическом заключении. Администрация лечебно - профилактического учреждения должна обратиться в органы государственной санитарно - эпидемиологической службы с ходатайством о переоформлении санитарно - эпидемиологического заключения при переоформлении (продлении) лицензии, изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (замена аппарата, ремонт или замена рентгеновского излучателя, изменение планировки и т.д.).
4.12. Рентгеновские аппараты учитываются в приходно - расходном журнале. Ежегодно комиссия, назначенная руководителем учреждения, проводит инвентаризацию рентгеновских аппаратов.
4.13. При несоответствии рентгеновских кабинетов требованиям настоящих Правил органы государственной санитарно - эпидемиологической службы в установленном порядке приостанавливают эксплуатацию кабинетов до устранения выявленных нарушений.
4.14. При эксплуатации рентгеновских кабинетов должно быть учтено воздействие следующих опасных и вредных производственных факторов:
- повышенный уровень ионизирующего излучения;
- опасный уровень напряжений в электрических сильноточных цепях, замыкание которых может пройти через тело человека;
- повышенная температура элементов технического оснащения;
- физические усилия при эксплуатации рентгеновского оборудования;
- воздушная и контактная передача инфекции;
- наличие следов свинцовой пыли на поверхности оборудования и стенах;
- повышенный уровень шума, создаваемого техническим оснащением;
- пожарная опасность.
4.15. При эксплуатации фотолаборатории должно быть учтено воздействие дополнительных опасных и вредных факторов:
- низкий уровень освещенности;
- контакт с химически активными веществами (окислителями типа метола, гидрохинона и т.п.);
- образование отравляющих соединений при возгорании фотопленочных материалов.
4.16. Уровни облучения персонала и населения не должны превышать основных пределов доз, установленных НРБ-99, значения которых приведены в таблице 4.1.
Таблица 4.1
ОСНОВНЫЕ ПРЕДЕЛЫ ДОЗ
┌───────────────┬────────────────────────────────────────────────┐
│ Нормируемые │ Пределы доз │
│ величины ├────────────┬───────────┬───────────────────────┤
│ │ персонал │ персонал │ лица из населения │
│ │ группы А │ группы Б │ │
├───────────────┼────────────┼───────────┼───────────────────────┤
│Эффективная │20 мЗв в год│5 мЗв в год│1 мЗв в год в среднем │
│доза │в среднем за│ │за любые последователь-│
│ │любые после-│ │ные 5 лет, но не более │
│ │довательные │ │5 мЗв в год │
│ │5 лет, но не│ │ │
│ │более 50 мЗв│ │ │
│ │в год │ │ │
├───────────────┼────────────┼───────────┼───────────────────────┤
│Эквивалентная │ │ │ │
│доза │ │ │ │
│за год │ │ │ │
│в хрусталике, │150 мЗв │38 мЗв │15 мЗв │
│коже, │500 мЗв │125 мЗв │50 мЗв │
│кистях и стопах│500 мЗв │125 мЗв │50 мЗв │
└───────────────┴────────────┴───────────┴───────────────────────┘
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации,
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
30 декабря 1999 года
Дата введения - с 1 июня 2000 года
2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ,
РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УСТРОЙСТВУ
И ЭКСПЛУАТАЦИИ РЕНТГЕНОВСКИХ КАБИНЕТОВ, АППАРАТОВ
И ПРОВЕДЕНИЮ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА И НОРМАТИВЫ
СанПиН 2.6.1.802-99
1. Разработаны авторским коллективом в составе: С.И. Иванов (руководитель), О.В. Липатова, Г.С. Перминова, Б.Б. Спасский (Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России), Е.П. Ермолина, В.А. Перцов (РМАПО), Е.В. Иванов, С.А. Кальницкий, А.Н. Либерман, П.В. Рамзаев (С.-Пб. НИИ радиационной гигиены), П.В. Власов (МНИИДиХ), А.Л. Зельдин (С.-Пб. МАПО), А.А. Горский (Федеральный центр ГСЭН), У.Я. Маргулис (ГНЦ РФ Институт биофизики), С.Е. Охрименко (ЦГСЭН в г. Москве), А.А. Гонцов (Управление здравоохранения г. Тюмень), Н.Н. Блинов (НПО Экран), Э.Г. Чикирдин (НПЦ медицинской радиологии), И.В. Шрага (Минздравпроект).
2. Утверждены и введены в действие Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Онищенко Г.Г.
3. В государственной регистрации не нуждаются, так как новых правовых норм не содержат (письмо Минюста России от 20.03.2000 N 1887-ЭР).
4. Введены взамен СанПиН 42-129-11-4090-86 "Рентгенологические отделения (кабинеты)", СП 2780-80 "Санитарные правила работы при проведении медицинских рентгенологических исследований", ОСТ 42-21-15-83 "Система стандартов безопасности труда. Кабинеты рентгенодиагностические. Требования безопасности", "Номенклатура средств защиты пациентов и персонала при рентгенологических исследованиях", утвержденная Минздравмедпромом РФ 23.07.95.
Федеральный закон "О санитарно - эпидемиологическом
благополучии населения" N 52-ФЗ от 30.03.99
"...Государственные санитарно - эпидемиологические правила и нормативы - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно - эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний..." (статья 1).
"Критерии безопасности и (или) безвредности условий работ с источниками физических факторов воздействия на человека, в том числе предельно допустимые уровни воздействия, устанавливаются санитарными правилами" (статья 27).
"Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц" (статья 39).
"За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность" (статья 55).
Федеральный закон "О радиационной
безопасности населения" N 3-ФЗ от 09.01.96
"Радиационная безопасность населения (далее - радиационная безопасность) - состояние защищенности настоящего и будущего поколений людей от вредного для их здоровья воздействия ионизирующего излучения" (статья 1).
"Граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства, проживающие на территории Российской Федерации, имеют право на радиационную безопасность. Это право обеспечивается за счет проведения комплекса мероприятий по предупреждению радиационного воздействия на организм человека ионизирующего излучения выше установленных норм, правил и нормативов" (статья 22).
"Дозы облучения граждан (пациентов) при проведении медицинских рентгенологических процедур должны соответствовать нормам, правилам и нормативам в области радиационной безопасности" (статья 17).
1. Область применения
1.1. Настоящие Санитарные правила и нормативы (далее - Правила) являются нормативным документом, устанавливающим основные принципы, требования и нормы по обеспечению защиты персонала, пациентов и населения при проведении медицинских рентгенологических процедур с диагностической, профилактической, терапевтической или исследовательской целями независимо от метода и места их проведения.
1.2. Требования Правил обязательны для всех юридических и физических лиц, независимо от их подчиненности и формы собственности, осуществляющих деятельность, связанную с медицинским облучением, а также для администраций субъектов Российской Федерации, местных органов власти, должностных лиц и граждан.
1.3. Правила распространяются на проектирование, строительство, реконструкцию и эксплуатацию рентгеновских кабинетов, независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности.
2. Нормативные ссылки
2.1. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.
2.2. Федеральный закон "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения" N 52-ФЗ от 30 марта 1999 г. (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650).
2.3. Федеральный закон "О радиационной безопасности населения" N 3-ФЗ от 9 января 1996 г. (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 141).
2.4. Федеральный закон "Об использовании атомной энергии" N 170-ФЗ от 21 ноября 1995 г. (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст. 4552).
2.5. Положение о государственном санитарно - эпидемиологическом нормировании, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1994, N 8, ст. 860).
2.6. Положение о Государственной санитарно - эпидемиологической службе Российской Федерации, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 680 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3197).
3. Термины и определения
3.1. Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолога или рентгенолаборанта - программно - аппаратный комплекс, обеспечивающий сбор, цифровую обработку, визуализацию и архивирование медицинских рентгеновских изображений.
3.2. Аппарат рентгеновский - установка, включающая рентгеновский излучатель, электрическое питающее устройство, систему регулирования режима работы рентгеновской трубки, приемник (преобразователь) излучения (отсутствует у рентгенотерапевтических аппаратов) и штативные устройства.
3.3. Блок рентгенооперационный - подразделение рентгеновского отделения лечебно - профилактического учреждения, в котором хирургическое вмешательство проводится в сочетании с рентгенологическим исследованием.
3.4. Доза поглощенная (D) - величина энергии ионизирующего излучения, переданная веществу:
_
D = de / dm,
где:
_
de - средняя энергия, переданная ионизирующим излучением
веществу, находящемуся в элементарном объеме, к массе вещества dm
в этом объеме.
Единица поглощенной дозы - грей, Гр (1 Гр = 1 Дж/кг).
Использовавшаяся ранее внесистемная единица поглощенной дозы - рад
равна 0,01 Гр.
3.5. Доза эквивалентная H - поглощенная доза в органе или
T,R
ткани D , умноженная на соответствующий взвешивающий коэффициент
T,R
для данного вида излучения, W :
R
H = W x D .
T,R R T,R
Для рентгеновского излучения W = 1.
R
Единица эквивалентной дозы - зиверт, Зв. Использовавшаяся
ранее внесистемная единица бэр равна 0,01 Зв или 1 Зв = 100 бэр.
3.6. Доза эффективная Е - величина, используемая как мера
риска возникновения отдаленных последствий облучения всего тела
человека и отдельных его органов и тканей с учетом их
радиочувствительности. Она представляет сумму произведений
эквивалентной дозы в органах и тканях H на соответствующие
T,R
взвешивающие коэффициенты W :
T
Е = SUM W x Н .
T T T
Единица эффективной дозы - зиверт, Зв.
3.7. Заключение санитарно - эпидемиологическое - документ, удостоверяющий соответствие (или несоответствие) санитарным правилам и выданный в установленном порядке.
3.8. Излучатель рентгеновский - рентгеновская трубка, размещенная в защитном кожухе (моноблоке) с фильтром и коллимирующим устройством (диафрагмой).
3.9. Излучение рентгеновское - фотонное излучение, генерируемое в результате торможения ускоренных электронов на аноде рентгеновской трубки.
3.10. Кабинет рентгеновский диагностический - совокупность специально оборудованных помещений, в которых размещено подразделение рентгеновского отделения лечебно - профилактического учреждения, использующее рентгеновское излучение в целях диагностики заболеваний.
3.11. Кабинет рентгеновской компьютерной томографии (РКТ) - совокупность специально оборудованных помещений, в которых размещено подразделение рентгеновского отделения лечебно - профилактического учреждения, использующее рентгенокомпьютерный томограф для диагностики заболеваний.
3.12. Комната управления рентгеновского кабинета - помещение, в котором располагаются дистанционные системы управления рентгеновским аппаратом и ведется наблюдение за состоянием пациента во время выполнения рентгенологических исследований.
3.13. Мощность дозы - доза излучения за единицу времени (секунду, минуту, час).
3.14. Облучение медицинское - облучение пациентов в результате медицинского обследования или лечения.
3.15. Отделение рентгеновское - совокупность специально оборудованных помещений, в которых размещено подразделение лечебно - профилактического учреждения, использующее рентгеновское излучение для диагностики и/или лечения заболеваний.
3.16. Паспорт радиационно - гигиенический организации - документ, характеризующий состояние радиационной безопасности в организации и содержащий рекомендации по ее улучшению.
3.17. Персонал - лица, работающие с техногенными источниками ионизирующего излучения (группа А) или находящиеся по условиям работы в сфере их воздействия (группа Б).
3.18. Предел дозы (ПД) - величина годовой эффективной или эквивалентной дозы техногенного облучения, которая не должна превышаться в условиях нормальной работы. Соблюдение предела годовой дозы предотвращает возникновение детерминированных эффектов, а вероятность стохастических эффектов сохраняется при этом на приемлемом уровне.
3.19. Процедурная - специально оборудованное помещение рентгеновского кабинета, в котором размещен рентгеновский излучатель и проводятся рентгенологические исследования или рентгенотерапия.
3.20. Рентгенография - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении одного или нескольких статических изображений на бумажных или пленочных носителях (рентгеновских снимках).
3.21. Рентгенография цифровая - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении рентгеновских изображений (снимков) с применением цифрового преобразования рентгенологической информации.
3.22. Рентгенотерапия - метод лечения заболеваний путем воздействия на патологический очаг рентгеновского излучения.
3.23. Рентгенологическое исследование - использование рентгеновского излучения для обследования пациента в целях диагностики заболеваний, состоящее из одной или нескольких рентгенологических процедур.
3.24. Рентгенологическая процедура - использование рентгеновского излучения для получения одного видимого (визуального) изображения какого-либо органа и (или) части тела пациента (больного), необходимого для медицинской диагностики и профилактики, либо для облучения пациента с терапевтической целью.
3.25. Рентгеноскопия - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении многопроекционного динамического изображения на флюоресцентном экране или экране монитора.
3.26. Рентгеноскопия цифровая - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении рентгеновского изображения органов пациента в динамике с применением цифрового преобразования рентгенологической информации.
3.27. Рентгенотомография компьютерная - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении послойного цифрового рентгеновского изображения с использованием специальной аппаратуры и компьютера.
3.28. Свинцовый эквивалент - толщина свинцового слоя в миллиметрах, обеспечивающая при заданных условиях облучения рентгеновским излучением такую же кратность ослабления, как и рассматриваемый материал.
3.29. Средства радиационной защиты индивидуальные - надеваемые на человека технические средства для защиты всего тела или отдельных органов при рентгенологических исследованиях.
3.30. Средства радиационной защиты передвижные - ширмы и экраны, предназначенные для защиты от рентгеновского излучения всего тела или отдельных органов при осуществлении рентгенологических исследований.
3.31. Средства радиационной защиты стационарные - строительные конструкции и устройства, обеспечивающие защиту от рентгеновского излучения и являющиеся неотъемлемыми частями помещений рентгеновского кабинета, а также средства радиационной защиты с ограниченным диапазоном перемещения, например, защитные двери, ставни и жалюзи.
3.32. Трубка рентгеновская - электровакуумный прибор, устанавливаемый в рентгеновский излучатель для генерирования рентгеновского излучения.
3.33. Уровень облучения контрольный - значение контролируемой величины дозы или мощности дозы, устанавливаемое для оперативного радиационного контроля, с целью закрепления достигнутого уровня радиационной безопасности, обеспечения дальнейшего снижения облучения персонала и пациентов.
3.34. Флюорография - метод рентгенологического исследования, заключающийся в получении фотоснимка рентгеновского изображения с флюоресцентного экрана.
3.35. Фотолаборатория - помещение в рентгеновском отделении (кабинете), специально оборудованное для химико - фотографической обработки пленочных носителей информации (снимков).
4. Общие положения
4.1. Система обеспечения радиационной безопасности при проведении медицинских рентгенологических исследований должна предусматривать практическую реализацию трех основополагающих принципов радиационной защиты - нормирования, обоснования и оптимизации.
Принцип нормирования реализуется установлением гигиенических нормативов (допустимых пределов доз) облучения.
Для работников (персонала) средняя годовая эффективная доза равна 20 мЗв (0,02 зиверта) или эффективная доза за период трудовой деятельности (50 лет) - 1 зиверту; допустимо облучение в годовой эффективной дозе до 50 мЗв (0,05 зиверта) при условии, что средняя годовая эффективная доза, исчисленная за пять последовательных лет, не превысит 20 мЗв. Для женщин в возрасте до 45 лет эквивалентная доза на поверхности нижней части области живота не должна превышать 1 мЗв в месяц.
Для практически здоровых лиц годовая эффективная доза при проведении профилактических медицинских рентгенологических процедур не должна превышать 1 мЗв (0,001 зиверта).
Принцип обоснования при проведении рентгенологических исследований должен реализовываться с учетом следующих требований:
- приоритетное использование альтернативных (нерадиационных) методов;
- проведение исследований только по клиническим показаниям;
- выбор наиболее щадящих методов рентгенологических исследований;
- риск отказа от рентгенологического исследования должен заведомо превышать риск от облучения при его проведении.
Принцип обоснования при проведении рентгенотерапии должен реализовываться с учетом следующих требований:
- использование метода только в случаях, когда ожидаемая эффективность лечения с учетом сохранения функций жизненно важных органов превосходит эффективность альтернативных (нерадиационных) методов;
- риск отказа от рентгенотерапии должен заведомо превышать риск от облучения при ее проведении.
Принцип оптимизации или ограничения уровней облучения при проведении рентгенологических исследований осуществляется путем поддержания доз облучения на таких низких уровнях, какие возможно достичь при условии обеспечения необходимого объема и качества диагностической информации или терапевтического эффекта, с учетом экономических и социальных факторов.
4.2. Обеспечение радиационной безопасности при проведении рентгенологических исследований включает:
- проведение комплекса мер технического, санитарно - гигиенического, медико - профилактического и организационного характера;
- осуществление мероприятий по соблюдению правил, норм и нормативов в области радиационной безопасности;
- информирование населения (пациентов) о дозовых нагрузках, возможных последствиях облучения, принимаемых мерах по обеспечению радиационной безопасности;
- обучение лиц, назначающих и выполняющих рентгенологические исследования, методам и средствам обеспечения радиационной безопасности.
4.3. Безопасность работы в рентгеновском кабинете обеспечивается посредством:
- применения рентгеновской аппаратуры и оборудования, создающих требуемую клиническую результативность при обеспечении требований радиационной безопасности;
- обоснованного набора помещений, их расположения и отделки;
- выбора, размещения и эксплуатации оборудования и оснащения в соответствии с техническими требованиями;
- использования оптимальных физико - технических параметров работы рентгеновских аппаратов при рентгенологических исследованиях;
- применения стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты;
- обучения персонала безопасным методам и приемам проведения рентгенологических исследований;
- соблюдения правил эксплуатации коммуникаций и оборудования;
- контроля за облучением персонала и пациентов;
- осуществления производственного контроля за выполнением норм и правил по обеспечению безопасности при рентгенологических исследованиях и рентгенотерапии.
4.4. Проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии медицинскими учреждениями, другими организациями, частными лицами может осуществляться только при наличии специальных разрешений (лицензий) на деятельность в области обращения с источниками ионизирующего излучения.
4.5. Методы диагностики, профилактики и лечения, основанные на использовании рентгеновского излучения, должны быть утверждены Минздравом России.
4.6. В медицинской практике могут быть разрешены к применению рентгеновские аппараты при условии их регистрации Минздравом России и при наличии санитарно - эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с рентгеновским аппаратом, который является источником физических факторов воздействия на человека, санитарным правилам.
4.7. Вновь разрабатываемые отечественные, а также закупаемые импортные рентгенодиагностические аппараты должны быть оснащены средствами измерения доз облучения пациентов. Тип средства измерения должен быть утвержден в установленном порядке.
4.8. При обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами организации (лечебно профилактические учреждения, стоматологические клиники, другие организации и частные лица) обеспечивают:
- планирование и осуществление мероприятий по обеспечению радиационной безопасности;
- осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территории организаций;
- проведение индивидуального контроля и учет индивидуальных доз персонала и населения. Контроль и учет индивидуальных доз облучения осуществляется в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения;
- проведение подготовки и аттестации руководителей и исполнителей работ, специалистов служб радиационного контроля, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с рентгеновскими аппаратами, по вопросам обеспечения радиационной безопасности;
- организацию, проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медосмотров персонала;
- регулярное информирование персонала об уровнях ионизирующего излучения на рабочих местах и величине полученных индивидуальных доз облучения;
- своевременное информирование федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области радиационной безопасности, а также органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об аварийных ситуациях;
- выполнение заключений, предписаний должностных лиц или уполномоченных на то органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области обеспечения радиационной безопасности;
- реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности.
4.9. Порядок проведения производственного контроля определяется для каждой организации с учетом особенностей и условий выполняемых ею работ и согласовывается с органами государственной санитарно - эпидемиологической службы.
Должностные лица, осуществляющие производственный контроль за обеспечением радиационной безопасности, вправе приостанавливать проведение работ с источниками ионизирующего излучения при выявлении нарушений санитарных норм, правил и гигиенических нормативов, правил охраны труда, распорядительных, инструктивных, методических документов в области обеспечения радиационной безопасности в соответствующей организации до устранения обнаруженных нарушений.
4.10. Проектирование, строительство и эксплуатация рентгеновских кабинетов, изготовление для них технологического оборудования и средств радиационной защиты, а также работы по обслуживанию рентгеновских аппаратов осуществляются только на основании специальных разрешений (лицензий) на осуществление деятельности в области обращения с источниками ионизирующего излучения, выданных органами, уполномоченными на ведение лицензирования.
4.11. Рентгеновские кабинеты до начала их эксплуатации должны быть приняты комиссией в установленном порядке. В состав комиссии должны входить представители администрации лечебно - профилактического учреждения, вышестоящего органа здравоохранения, организаций, осуществляющих проектирование, строительство или реконструкцию кабинета, монтаж, наладку или ремонт оборудования, государственной санитарно - эпидемиологической службы. Разрешением на право эксплуатации рентгеновского кабинета является санитарно - эпидемиологическое заключение, выданное органом государственной санитарно - эпидемиологической службы (Приложение 1). Санитарно - эпидемиологическое заключение оформляется также на право эксплуатации передвижных и переносных (палатных) рентгеновских аппаратов и установок.
Не допускается применение рентгеновских аппаратов и проведение работ, не указанных в санитарно - эпидемиологическом заключении. Администрация лечебно - профилактического учреждения должна обратиться в органы государственной санитарно - эпидемиологической службы с ходатайством о переоформлении санитарно - эпидемиологического заключения при переоформлении (продлении) лицензии, изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (замена аппарата, ремонт или замена рентгеновского излучателя, изменение планировки и т.д.).
4.12. Рентгеновские аппараты учитываются в приходно - расходном журнале. Ежегодно комиссия, назначенная руководителем учреждения, проводит инвентаризацию рентгеновских аппаратов.
4.13. При несоответствии рентгеновских кабинетов требованиям настоящих Правил органы государственной санитарно - эпидемиологической службы в установленном порядке приостанавливают эксплуатацию кабинетов до устранения выявленных нарушений.
4.14. При эксплуатации рентгеновских кабинетов должно быть учтено воздействие следующих опасных и вредных производственных факторов:
- повышенный уровень ионизирующего излучения;
- опасный уровень напряжений в электрических сильноточных цепях, замыкание которых может пройти через тело человека;
- повышенная температура элементов технического оснащения;
- физические усилия при эксплуатации рентгеновского оборудования;
- воздушная и контактная передача инфекции;
- наличие следов свинцовой пыли на поверхности оборудования и стенах;
- повышенный уровень шума, создаваемого техническим оснащением;
- пожарная опасность.
4.15. При эксплуатации фотолаборатории должно быть учтено воздействие дополнительных опасных и вредных факторов:
- низкий уровень освещенности;
- контакт с химически активными веществами (окислителями типа метола, гидрохинона и т.п.);
- образование отравляющих соединений при возгорании фотопленочных материалов.
4.16. Уровни облучения персонала и населения не должны превышать основных пределов доз, установленных НРБ-99, значения которых приведены в таблице 4.1.
Таблица 4.1
ОСНОВНЫЕ ПРЕДЕЛЫ ДОЗ
┌───────────────┬────────────────────────────────────────────────┐
│ Нормируемые │ Пределы доз │
│ величины ├────────────┬───────────┬───────────────────────┤
│ │ персонал │ персонал │ лица из населения │
│ │ группы А │ группы Б │ │
├───────────────┼────────────┼───────────┼───────────────────────┤
│Эффективная │20 мЗв в год│5 мЗв в год│1 мЗв в год в среднем │
│доза │в среднем за│ │за любые последователь-│
│ │любые после-│ │ные 5 лет, но не более │
│ │довательные │ │5 мЗв в год │
│ │5 лет, но не│ │ │
│ │более 50 мЗв│ │ │
│ │в год │ │ │
├───────────────┼────────────┼───────────┼───────────────────────┤
│Эквивалентная │ │ │ │
│доза │ │ │ │
│за год │ │ │ │
│в хрусталике, │150 мЗв │38 мЗв │15 мЗв │
│коже, │500 мЗв │125 мЗв │50 мЗв │
│кистях и стопах│500 мЗв │125 мЗв │50 мЗв │
└───────────────┴────────────┴───────────┴───────────────────────┘
Прикреплённые файлы:
- sanpin-2.6.1.802-99.zip (
71.62 Кбайт )
